ジェネリック医薬品とは

先発医薬品と同じ有効成分で効能・効果、用法・用量が原則同一で、先発医薬品に比べて低価格なジェネリック医薬品を推進しています。

ジェネリック医薬品（後発医薬品）とは、先発医薬品（新薬）の独占的販売期間（特許期間及び有効性・安全性を検証する再審査期間）が終了した後に発売される、先発医薬品と同じ有効成分で効能・効果、用法・用量が原則同一であり、先発医薬品に比べて低価格な医薬品です。

オーソライズド・ジェネリックとは、先発医薬品メーカーが認定し、先発医薬品と同一の原薬・添加物・製造方法等で製造されたジェネリック医薬品、または先発医薬品メーカーから特許実施の許諾を得て、他のジェネリック医薬品に先行して販売することのできるジェネリック医薬品のことです。

一般的なジェネリック医薬品は先発医薬品と原薬・添加物・製造方法が異なる場合がありますが、オーソライズド・ジェネリックは、先発医薬品と同じ原薬・添加物・製造方法で製造できますので、効果や安全性は先発医薬品と同じで、変わりなく服薬いただけます。